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CNAS实验室认可流程

华锐净化 / 2022-09-30 15:26:00 / 阅读

1、准备阶段
制定认可工作计划,人员培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递),编制管理体系文件,设备校准,制定能力验证(Experimental)计划并实施。实验室建设包括技术和设备的更新,研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。
准备阶段要注意:
a、准备阶段就要设置好所有需要的岗位并配备符合要求的人员,并对所有相关人员进行认可规则/准则培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递);
b、编写符合认可准则要求且符合自身实际的体系文件,切忌直接搬用其他实验(experiment)室的体系文件,若文件与实际不符有可能(maybe)导致退卷的后果;
c、尽早制定能力验证(Experimental)计划参加能力验证(Experimental),能力验证(Experimental)要覆盖(Cover)所有申请项目的子领域;
d、设备尽早校准,所有需要溯源(trace to the source)的设备都要校准。
2、实施阶段
管理体系文件培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)和实施(运行6个月),内审和管理评审,申请资料提交。
实施阶段需注意:
a、体系文件发布后就要按体系运行并形成各种记录了,记录是体系运行的证据,要确保记录的真实可信性,若评审中发现记录造假的证据可导致退卷且两年后才能再申请的严重后果。
b、内审和管理评审要详细、全面、真实,文审中会重点关注内审和管理评审资料,若内审和管理评审发现不符合,整改比较麻烦,通常要再次重新进行内审和管理评审,所以实验(experiment)室要特别注意。实验室建设近些年实验室建设主要是靠国家的拨款,因为科技发展缓慢,国家才提出了实验室建设问题,因而设立了国家重点实验室等,而实验室建设也主要是指国家对这些实验室的科研经费支持。实验室集中供气通过供气控制系统可以充分使用气体,减少残余的气体,更科学更稳定更安全可以大大降低成本,避免安全隐患。所有气源集中在同一地方便于管理,管路设计科学方便用气输出,大大降低劳动强度。
c、运行了6个月且内审管理评审完成后,就可以提交申请资料了,现在采用网上提交资料,需要提交的资料比较多,需要有一个熟悉评审系统和提交要求的人来综合协调,申请项目多时不熟悉评审系统和提交要求的人光提交资料就要花费数月时间。
3、评审阶段
文件审查,现场评审,不符合项整改。
评审阶段注意事项:
a、文审意见要及时答复并及时整改重新提交,若超过期限仍未答复和整改,会不予受理认可申请;
b、现场评审不符合项也要在规定期限内完成整改,否则会不予认可。
4、评定阶段
评定是CNAS的事了,实验(experiment)室等着发证书就好了。
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