GMP净化车间洁净度不合格的原因和转化方法

GMP净化车间洁净度不合格的原因和转化方法

1.工程设计不合理

这种现象比较少见，主要是在一些对净化水平要求不高的小型洁净室建设中。净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。洁净室室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点：终端过滤器（高效或亚高效）尽量接近洁净室，它可以就是送风口或直接连送风口，也可以接到房间的送风静压箱上；回风口均设在洁净室的下部，目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在，不适宜用于高洁净度的洁净室中，宜用于6~9级的洁净室中。现在净化的竞争更加激烈为了获得该项目，一些建筑公司在投标中给出了较低的价格在后期施工中，使用一些不太了解情况的机组，使用低功率的空调通风压缩机组，使送风电源与净化区不匹配，造成清洁度不合格。另一个原因是在设计和施工后，用户增加了新的要求和净化区，这也会使原来的设计无法满足要求这种先天性缺陷难以改善，应在工程设计阶段加以避免。

二。用低档产品代替产品

洁净室中的高效率过滤器的应用中，空气在清洁纯化100000或超过100,000的状态下应在开始时使用，实际上，三个过滤HEPA过滤器。笔者验证过程中，发现在地方上级别l万级净化效率的空气过滤器一个大量使用亚去污高效空气过滤器，造成故障GMP净化车间的洁净度。高效过滤器更换为与GMP认证要求。

三。供气管或过滤器密封不良

这种现象是由粗糙的施工造成的，在验收时，在同一系统的某一房间或部分不合格。改进方法：送风管道采用渗漏试验法检测渗漏，过滤器采用颗粒计数器对过滤器截面，密封胶和安装框进行扫描，找出渗漏位置，仔细密封..

4.回风管或回风设计，调试不好

由于设计原因，有时由于空间的限制，没有采用“顶部供给侧回流”或回流口数量不够。设计原因消除后，回风口的调整也是一个重要的工作环节如果调试不好，回风出口阻力过大，回风量小于送风量，则gmp净化车间的清洁度也将不合格。此外，在施工中，回风口离地高度也会对清洁度产生影响。

5.当检测到净化空调系统时，净化空调系统没有足够的气味。

国家标准应在空调系统的清理工作正常30分钟开始测试。如果运行时间过短会造成不可接受的清洁度。在这种情况下，适当延长空气净化系统的正常运行时间的日期。

6.净化空调系统未清洗

在施工过程中，整个净化空调系统，特别是送风管和回风管，不能同时完工，施工人员和工作环境会对通风管道和过滤器造成污染。如果它不干净，测试结果将直接受到影响。改进措施是施工时清洁管道。前部管道安装完毕后，可用塑料薄膜密封，避免环境污染。

7.洁净室并不完全清楚福

毫无疑问，GMP净化车间在测试前应该彻底清洁清洁人员必须穿干净的工作服进行清洁，以消除清洁人员造成的污染。