净化车间空调系统:
(1)空调主机系统:
本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足洁净车间的温度(temperature)和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内,冷却(cooling)塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。
(2)净化通风系统:
本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组,对洁净车间内进行冷却(cooling)、除湿、初中效过滤及加压送风,洁净空气通过送风管道送至洁净车间,再经过末端的带高效过滤器(作用:过滤杂质等)的送风口送入洁净车间内。
净化车间净化系统:
(1)
本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机
组,经空调机组冷却(cooling)、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压,通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
(2)
各种过滤器性能要求如下:
初效:粒径≥5μm,大气尘效率(efficiency)>60%(G4);中效:粒径≥1μm,大气尘效率>85%(F8);高效:粒径≥0.5μm,大气尘效率>99.99%。
3、气流组织:
顶送侧下回(紊流);
净化车间设计注意:
1、按生产(Produce)工艺流程布置。电子净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,医院,食用菌养殖厂除菌净化等。净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。流程尽可能(maybe)短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递(transmission)窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染
(1)生产(Produce)过程和原料(raw material)不会对产品质(Character)量(Quality)产生相互影响;
(2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸(zhá)室或防污染措施(指针对问题的解决办法),物料的传送通过双层传递(transmission)窗。
4、空气净化应符合GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计标准》第九章的要求。无尘车间净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高效过滤器、除菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。洁净室里的新鲜空气量,应取下列最大值:
(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;
(2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。
6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产(Produce)实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。电子净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,医院,食用菌养殖厂除菌净化等。净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。