5月21日,该院制剂室新建实验室(理化实验室、精密仪器实验室、微生物实验室)顺利竣工,并通过宝鸡市食品药品检验中心局验收投入使用。
药物检测是控制药物质量的安全屏障。多年来,医院高度重视药品检验质量建设,致力于建立和完善实验室质量建设体系。在多方论证的协调下,结合药品检测工作和部门实际检测情况,最终制定了建设方案。在有效利用实验室建设专项资金和现有营业场所的基础上,对医院原制剂室进行了全面规划、设计、改造和扩建。该项目于2018年10月开始建设。严格按照医疗机构制剂标准化管理* *要求,新建三个实验室总面积超过130平方米,分为理化实验室、精密实验室和微生物检验实验室。三个实验室分别位于同一楼层的不同区域,通过共同的部分连接成一个整体。新建实验室为我院制剂的药品检验提供了有力支持。在5月23日陕西省药品监督管理局的双随机飞行检查中,检查领导对我院制剂室新建的三个实验室给予了高度评价。
陕西省药品监督管理局双随机飞行检查组专家现场审核
该院制剂室新建实验室的建成和使用,满足了《医疗机构制剂质量控制条例》规定的27个现有制剂品种(21种中药、6种西药)检测的硬件要求。完成了《中医医院继承与创新工程重点中医医院建设指引》中中医医院饮片检验实验室的建设内容,进一步为承担我院科研项目的基础研究奠定了坚实基础,同时为提高药品检验法律法规标准和对外购中药饮片进行强制性全面检验预留了空间。
随着医院制剂室新实验室的正式开放,制剂室的生产、教学和研究必将迎来新的发展机遇,这将进一步促进药品样品检测的自动化、标准化和规范化,同时为确保药品检测提供有效的硬件基础,更好地为患者提供安全有效的医院制剂品种,为促进该院中医药事业的发展和腾飞提供强大的动力。