即悬浮粒子浓度受控的房间，该房间的建造和使用方式，使得室内内进入的、产生的和滞留的粒子少，且室内温度（temperature)、湿度和压力等相关参数(parameter)按要求受控。
2.1.2洁净区悬浮粒子浓度受控的专门空间，其建造和使用方式，可使区内引入的、产生的和滞留的粒子少，区内温度（temperature)、湿度和压力等相关参数(parameter)按要求受控。
注：无菌(意思:没有活菌)（fungus)手术室洁净区可以是开放式的也可以是封闭式的，也可以不位于洁净室内。
2.1.3设施包含所有相关构筑物、空气处理系统、动力和公用设施在内的成都洁净车间或一个或多个这样昀洁净区。
2.1.4等级以ISO等级数N表示的洁净室或洁净区的悬浮粒子浓度（或规定和确定浓度的步骤（procedure)），它表示出了选定粒径允许浓度值（每立方米空气粒子数量）。
注1：按3.2中的公式计算浓度。
2：本国际标准等级限定于ISO l级至IS0 9级。成都实验室装修实验室按归属可分为三类：第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室；第二类实验室属于国家机构，有的甚至是国际机构；第三类实验室直接归属于工业企业部门，为工业技术的开发与研究服务。
3：本国际标准等级粒径（较低限值）范围为O.lUm-5Lrm。成都实验室装修实验室按归属可分为三类：第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室；第二类实验室属于国家机构，有的甚至是国际机构；第三类实验室直接归属于工业企业部门，为工业技术的开发与研究服务。成都实验室净化每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。在粒径限值范围之外的粒子浓度可用U描述符或M描述符加以规定和说明（但不是分级）。
4：ISO等级档次的最小允许递增值（指相对的价格提高)为0.1，即处于ISO中间的等级可定为IS01.1级至IS0 8.9级。
