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1.洁净室的布局
1.1根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。
1.2更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及人流走廊等。
1.3物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊
2.洁净室的设计要求
2.1净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级
2.2气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风
2.3电气控制:控制开关外置;设置通讯系统